• Full Time
  • Bologna

Offerta di lavoro per addetta ufficio qualità

Azienda farmaceutica presente sul mercato nazionale e internazionale nel settore dei prodotti/dispositivi medici, che svolge attività di ricerca e sviluppo per il mercato, assume: addetta ufficio qualità regolatorio dispositivi medici

Requisiti

  • Laurea in farmacologia o biotecnologie o chimica o biomedica o cultura analoga.
  • E’ gradita la conoscenza delle norme applicabili in materia di dispositivi medici (Direttiva 93/42/CEE, Regolamento UE 745/2017 e ss.mm.ii.).
  • E’ gradita la conoscenza delle norme tecniche di riferimento per i DM (EN 14971: 2019, ISO 10993 e altre).
  • E’ gradita la capacità di effettuare ricerca bibliografica attraverso i motori di ricerca scientifici (es. PUBMED) e di valutazione critica dei dati.
  • E’ gradita esperienza nella redazione della documentazione tecnica prevista da allegato II del regolamento  UE 745/2017 (in particolare le competenze sulla stesura dei seguenti documenti: caratterizzazione chimica, valutazione biologica, valutazione clinica).
  • Si richiede inoltre una buona conoscenza della lingua inglese (per la consultazione delle biblioteche), di buone capacità relazionali e di sintesi.
  • Ottima conoscenza di Power Point e il pacchetto Office.

Sede lavoro: Bologna

Ruolo

La figura selezionata sarà inserita nell’area qualità e dovrà seguire il regolatorio relativo a dispositivi medici che vengono esportati in diverse parti del mondo tra cui Nord Africa, Usa, Unione Europea

Offerta

Inserimento immediato in azienda solida e attenta allo sviluppo lavorativo.

Per candidarti invia i tuoi dati a diogene@diogenenet.com